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世博shibo登录入口共整合出15条循证忽视-世博体育(中国)登录入口官方网站IOS安卓/通用版/APP官方网站

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2024 CSCO精确调养专场

整理 | Cassie

免疫调养为乳腺癌患者，很是是三阴性乳腺癌（TNBC）患者点亮了新的生计朝阳，为传总揽疗景色注入了新的活力。然则，尽管多个巨擘指南（如《加拿大浸润性乳腺癌指南》、《中国乳腺癌新接济调养内行共鸣》及《中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南》）均强调了免疫调养在乳腺癌调养政策中的要紧性，并提供调养决策，但临床施行的复杂多变仍铁心了其庸俗而精确的哄骗。

第27届寰宇临床学大会暨2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会本领，复旦大学附属肿瘤病院王碧芸施展对最新发布的《乳腺癌免疫调养临床哄骗内行共鸣（2024版）》进行了深刻解读。该共鸣涵盖了早期与晚期乳腺癌调养、安全性处分、免疫调养生物艳丽物等多个方面，共整合出15条循证忽视，旨在构建一套科学、系统的免疫疗法临床哄骗指南（图1）。医学界肿瘤频谈特此整理联系内容，以供读者参考！

图1 共鸣主要内容

早期TNBC免疫调养的最好时机：

新接济vs接济？

■保举倡导1：合适新接济化疗适合症的早期TNBC患者，不错推敲在新接济阶段哄骗免疫连合化疗的调养决策。在调养本领保举每2个周期进行一次疗效评估，调养灵验患者，应完成预设疗程，无效患者应实时调整调养决策。（1A I级）

早期TNBC化疗疗效有限，常伴以高复发率，对患者生计期的改善效果不甚权贵。在针对早期及局部晚期TNBC女性患者的调养中，于肿瘤切除术前扩充包含多柔比星、环磷酰胺、蒽环类、紫杉醇或铂类药物的连合化疗决策，虽能在一定经过上改善预后，如培育病理学全王人缓解率（pCR）及无事件生计期（EFS），但其作用仍较为有限，仅能“消弱”而非“撤销”肿瘤。

比较之下，新接济免疫调养政策在保抓术后高度免疫活性的同期，精确靶向残留肿瘤细胞，展现出更为优胜的调养后劲。临床前小鼠模子的数据有劲证明，新接济免疫调养相较于接济调养中的疏通连合调养政策，具有更强的调养效果，且与患者的永远生计率呈正联系，预示着新接济免疫调养在疗效上终点传统接济调养。尤为权贵的是，多项枢纽连所有这个词据均夸耀新接济免疫调养为早期TNBC患者带来了高pCR，其中KEYNOTE-522连系兑现了64.8% pCR及81.3%的5年EFS率。

反不雅接济调养连系ALEXANDRA/IMpassion030，其完了夸耀术后再进行的接济免疫调养并未能灵验培育患者的无浸润性疾病生计期（iDFS），这进一步强调了新接济免疫调养在TNBC调养中的要紧性和迫切性——即应在调养早期即引入免疫调养，以最大化患者获益。

免疫调养东谈主群与连合化疗决策聘请

■保举倡导2：早期TNBC免疫调养合适东谈主群为II-III期可手术的患者；基于KEYNOTE-522连系，对于肿瘤负荷低的cT2N0患者也可推敲免疫连合调养。（1A I级）

■保举倡导3：免疫连合的化疗决策保举紫杉类+铂类序贯蒽环类药物决策；另外，紫杉类+铂类两药决策也可行为可选的连合化疗决策。（1B，2级）

在探讨免疫调养对TNBC患者适用性时，KEYNOTE-522连系完了提供了参考。该连系入组患者为新会诊的T1c N1-2或T2-4 N0-2 TNBC患者，根据亚组分析完了夸耀：岂论肿瘤大小、淋取悦气象、分期，帕博利珠单抗均权贵提高5年EFS，这意味着免疫调养带来的生计获益与II期&III期、淋取悦阳性&阴性无关。

此外，现时，TNBC免疫调养决策中是否需要连合使用蒽环类药物行为化疗的一部分仍存在争议。为了探究并解答这一枢纽问题，SWOG 2212查验正竭力于于对比连系新接济免疫疗法连合化疗时，接纳含蒽环类药物与不含蒽环类药物决策的具体疗效各异。这一查验的开展，无疑为临床在制定新接济免疫调养政策时提供了更多聘请。

免疫全程调养：

新接济免疫调养后的接济调养政策

■保举倡导4：对于pCR的TNBC患者，若术前已使用PD-1扼制剂，术后保举赓续PD-1扼制剂调养满1年。(1A，1级)

■保举倡导5：对于non-pCR的TNBC患者，若术前已使用PD-1扼制剂，术后可推敲赓续使用PD-1扼制剂满1年。(1A，1级)

■保举倡导6：对于non-pCR的TNBC患者，免疫调养与卡培他滨省略奥拉帕利（gBRCA突变患者）连合使用的字据不及，但内行以为基于先前的数据和临床教授，可推敲同期哄骗。(1B，3级)

针对免疫全程调养濒临两大枢纽问题亟待探讨：

第一，是否整个pCR患者王人需赓续免疫调养？很是是那些取得极佳调养效果的pCR患者，在术后是否仍需免疫调养的支抓？

针对这一疑问，KEYNOTE-522连系为咱们提供了初步陈迹。该连系标明，在TNBC患者中，接纳新接济免疫调养后，岂论是否达成pCR，抓续进行接济免疫调养均能在一定经过上优化预后。然则，这种改善的效果相对有限，且现时字据的永远效应尚需时候考据。

第二，Non-pCR患者单纯免疫调养连接难以达到预期效果，而对于是否可连合PARPi或卡培他滨等疗法，面前尚无平直字据支抓。

免疫+化疗：

颐养性TNBC新调养措施

■保举倡导7：对于PD-L1阳性的晚期TNBC患者（中国mTNBC患者疏通），基于现存字据，保举使用化疗连合免疫稽查点扼制剂。一线调养决策可推敲帕博利珠单抗+化疗（白卵白紫杉醇、紫杉醇，或吉西他滨+卡铂）（CPS≥10）或特瑞普利单抗+白卵白紫杉醇（CPS≥1）（1A，1级）

■保举倡导8：对于免疫连合化疗达到全王人缓解/部分缓解/疾病得当（CR/PR/SD）的患者，忽视督察免疫调养至疾病推崇或不可耐受的毒性。同期，调养本领需按时进行疗效评估，如阐发疾病推崇应实时调整调养决策。(2A，2级)

免疫疗法与化疗的强强连合给mTNBC患者带来了权贵的生计获益。KEYNOTE-355查验完了标明，帕博利珠单抗+化疗权贵延迟PD-L1 CPS≥10 mTNBC的无推崇生计期（PFS）和总生计期（OS）。与此同期，TORCHLIGHT连系证实特瑞普利单抗连合化疗为PD-L1阳性（CPS≥1）mTNCB患者带来生计获益，为患者提供新的调养聘请。（图2）

图2 免疫调养连合化疗的联系连系

对于mTNBC一线免疫督察调养的调养抓续时候，KEYNOTE-355标明CR、PR或SD≥24周患者，其中位化疗时长6月，而帕博利珠单抗免疫调养则延迟至中位时长20月，尤为要紧的是，提前拒绝化疗后免疫单药督察调养疗效与ITT东谈主群一致，并最终体当今PFS和OS上获益。

免疫调养安全性处分与生物艳丽物价值

■保举倡导9：对于接纳ICI调养的BC患者，忽视积极监测irAE，对患者进行以驻守为主的教悔，并根据临床症状实时识别irAE。这强调了对医疗团队进行全面irAE 处分培训的必要性。处分原则可参考CSCO发布的“免疫稽查点扼制剂联系毒性的处分”（2A，1级）

在免疫调养鸿沟，对免疫联系不良反馈（irAEs）的驻守至关要紧。irAEs可见于任何器官系统，常见为输注反馈、甲状腺功能不全和重度皮肤反馈。与化疗比较，irAEs的发生时候更迟，抓续时候更长，一般在1-6个月内发现，且具有可逆性。针对irAEs的处理进行CTCAE严重经过分级进而采用个体化调养，免疫扼制剂如糖皮质激素常行为首选药物以减少过度的炎症反馈，若糖皮质激素启动调养无效，则可接纳其他免疫扼制剂。

■保举倡导10：临床连系夸耀，早期TNBC中岂论PD-L1抒发水平怎么，免疫调养均可获益，晚期乳腺癌中 PD-L1抒发水平与PD-1/L1扼制剂疗效联系。PD-L1抒发水平的准确评估将影响患者的后续调养，忽视根据不同的抗PD-1和（或）PD-L1药物聘请相应的PD-L1检测抗体克隆、检测平台以及评分枢纽。(2A，2级)

■保举倡导11：保举优先在石蜡包埋的肿瘤组织标本中进行PD-L1检测，手术切除标本和活检标本均可用于PD-L1检测。(1A，1级)

■保举倡导12：原发灶与复发和（或）颐养灶均可用于PD-L1检测。优先保举对复发和（或）颐养病灶的肿瘤组织进行PD-L1检测。(2A，2级)

■保举倡导13：其它艳丽物，如TILs、TMB及MSI或可行为乳腺癌患者预后评估及免疫疗效测度艳丽物，但面前贫苦循证医学字据，仍需大样本连系考据这些艳丽物的哄骗价值（2B，3级）

免疫调养疗效联系的测度性生物艳丽物不错行为正确聘请受益患者的要紧依据。面前，新兴的潜在生物艳丽物包括PD-L1抒发、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）、肿瘤突变负荷（TMB）和微卫星不得当性（MSI）。其中，PD-L1抒发的测度价值在早期和晚期TNBC中存在各异，这可能与不同阶段患者体内PD-L1抒发的异质性和免疫微环境的复杂性密切联系。因此，PD-L1不成行为测度免疫调养疗效的全王人寂然贪图。

此外，不同检测枢纽之间PD-L1抒发存在各异，故检测枢纽的聘请需密致匹配特定的免疫调养药物。PD-L1检测的样本类型与聘请相似对检测完了具有潜在影响。

免疫+景色：

为三阴性乳腺癌调养开辟新径

■保举倡导14：莫得强有劲的字据支抓ICIs用于HR+/HER2-BC（IIA，N/A级）

■保举倡导15：尚无ICls用于HER2+mBC患者的疗效获益、安全性和连合调养景色方面的明确字据。不保举HER2+mBC患者通例使用ICIs(IIB，N/A级)

在探索mTNBC调养新道路中，免疫连合疗法的景色正慢慢成为焦点。一线调养连系聚焦于免疫疗法与多种新式靶向药物的连合哄骗，如ICIs+ADC、ICIs+PARPi、ICIs+抗血管生成靶向药等等。

同期在二线及后线调养连系中，连系者们正深刻探索免疫连合化疗的新政策。部分前沿连系已凯旋激动至II期及III期阶段。针对HR+和HER2+乳腺癌患者的多项临床连系也在积极开展中，面前均穷乏解救临床哄骗的故意字据。

小 结

现时，乳腺癌免疫调养鸿沟已取得了令东谈主预防的完了，为患者带来了调养但愿。本次共鸣行为我国乳腺癌鸿沟首个专注于免疫调养的内行共鸣，不仅汇注了鸿沟内内行的智谋与临床教授，更是对乳腺癌临床施行、很是是针对mTNBC患者的调养政策聘请与生计率培育具有要紧道理。

然则，在乳腺癌免疫调养的内容临床连系中仍濒临着诸多挑战。从生物艳丽物的精确筛选到调养决策的优化组合，从疗效评估的措施化到永远生计数据的齐集，每一步王人需要束缚探索与努力。

期待更多高质地的连系完了束缚流露，为乳腺癌的会诊与调养提供愈加有劲、愈加模范的开拓，让每一位乳腺癌患者王人能享受到科技跳跃带来的健康福祉。

内行简介

王碧芸 施展

复旦大学附属肿瘤病院肿瘤内科

乳腺及泌尿肿瘤专科主任，主任医生，硕士生导师

中国临床肿瘤学会CSCO理事

中国临床肿瘤学会CSCO青委会主任委员

中国临床肿瘤学会CSCO患教内行委员会常务委员兼书记长

中国临床肿瘤学会CSCO乳腺癌内行委员会委员

上海抗癌协会癌症康复与姑息调养专委会CRPC副主任委员兼书记长，候任主委

上海市抗癌协会乳腺癌专科委员会常务委员

上海市抗癌协会后生理事会常务理事

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